质量管理部门的主要职责包括( )。 质量管理部门的主要职责包括( )。A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度 B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产 分类:药事管理与法规 题型:单选题 查看答案
药品生产和质量管理的基本准则是( )。 药品生产和质量管理的基本准则是( )。A.对产品质量负全部责任 B.药品生产质量管理规范 C.定期对其生产和质量管理进行全面检查 D.主动接受卫生行政部门对药 分类:药事管理与法规 题型:单选题 查看答案
国家食品药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况( )。 国家食品药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况( )。A.有证据证明临床试验用药物无效的 B.未及时、如实报送临床研究进展报 分类:药事管理与法规 题型:单选题 查看答案