题目内容:
关于新药监测期的有关规定,以下说法正确的有
A.监测期内的新药,国家药品监督管理部门将不再受理其他企业生产改变剂型和进口该药的申请 B.处于新药监测期内的药品,有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的,必须及时向省级药品监督管理部门报告
C.省级药品监督管理部门收到报告后应当立即组织调查,并报告国家药品监督管理部门
D.药品生产企业未履行新药监测期责任的,省级药品监督管理部门应责令其改正
参考答案:
答案解析: