单选题：《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（　　）

题目内容：

《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（　　） A．医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
B．制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C．医疗机构名称、配制地址、注册地址
D．法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

参考答案：

答案解析：

需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药性的抗菌药物属于（　　）

需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药性的抗菌药物属于（　　）A．自主使用级抗菌药物 B．非自主使用级抗菌药物 C．限制使用级抗菌药物 D．特殊使用级抗菌药物

分类：药事管理与法规题型：单选题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或审核批准的是（　　）A．抗菌药 B．疫苗类制品 C

分类：药事管理与法规题型：单选题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披露试验数据的保护期是（　　）A．5年 B．6年 C．

分类：药事管理与法规题型：单选题

申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（　　）A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅰ期临床试验和Ⅱ期临床试验 C．Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验和Ⅲ期

分类：药事管理与法规题型：单选题

阿司匹林抑制下列哪一种酶而发挥解热镇痛作用A．脂蛋白酶 B．脂肪氧合酶 C．环加氧酶 D．磷脂酶D E．磷脂酶A

分类：药事管理与法规题型：单选题