科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经下列哪个部门批准后，供应部门方能发售（）A．国家食品药品监督管理局B．中华人民共和国卫生部C．县级以上卫生行政部门D．各地方食品药品监督

医务人员应做好观察与记录，及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是（）A．发生医疗事故B．首诊危重病人C．发生药品不良反应D．发现可能与用药有关的

有处方权的是（）A．执业医师B．执业助理医师C．执业医师和执业助理医师D．执业药师E．执业医师、执业药师和执业助理医师

新的药品不良反应是（）A．药品包装中未载明的不良反应B．药品标签中未载明的不良反应C．药品说明书中未载明的不良反应D．药品说包装、标签中未载明的不良反应E．药品包装、标签、说明书中未载明的不

保存期限为2年的是（）A．处方B．普通处方、急诊处方、儿科处方C．中药饮片处方D．麻醉药品和第一类精神药品处方E．医疗用毒性药品、第二类精神药品处方

国家对中药实行（）A．特殊管理制度B．品种保护制度C．分类管理制度D．批准文号管理制度E．药品保管制度

调剂的步骤正确的是（）A．收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药B．收方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药C．收方、检查处方、调配处方、复查处方、发药D．收方、检查处方、调

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）A．处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B．处理药品质量事故的依据C．处理医疗责任事故的依据D．加强药品监督管理，指导临

第二类精神药品一般每张处方不得超过（）A．1日常用量B．3日常用量C．5日常用量D．7日常用量E．15日常用量

下列关于麻黄素出口管理的叙述不正确的有（）A．麻黄素外贸出口企业持所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素出口购用证明原件向国家定点生产企业购买麻黄素用于出口，一证一次使用有效B．麻黄素生产企

三级医院药事管理委员会的成员应有（）A．初级以上技术职务任职资格B．中级技术职务任职资格C．中级以上技术职务任职资格D．高级技术职务任职资格E．高级以上技术职务任职资格

《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前多长时间，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记（）A．15日B．30日C．3个月D．6个

根据《医疗用毒性药品管理办法》，擅自生产、收购、经营毒性药品的，法律责任不包括（）A．处以警告B．没收其全部毒性药品C．按非法所得的1~5倍罚款D．按非法所得的5-10倍罚款E．情节严重、致

是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（）A．药品不良反应B．新的药品不良反应C．药品严重不良反应D．药品不良反应报告的内容和统计资料E．药品不良反应报告和监测

盐酸二氢埃托啡（）A．处方为1次用量，药品仅限于二级以上医院内使用B．处方为1次用量，药品仅限于医疗机构内使用C．处方为3次用量，药品仅限于二级以上医院内使用D．处方为3次用量，药品仅限于医

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定（）A．国务院卫生行政部门B．国务院药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．省级卫生行政部门E．市级药品监督管理部门

因治疗疾病需要，个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品，所需证明文件是（）A．省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明B．省级以上人民政府药品监督管理

全国性批发企业和区域性批发企业可以从事（）A．麻醉药品和精神药品批发业务B．第一类精神药品原料药批发业务C．第一类精神药品批发业务D．第二类精神药品原料药批发业务E．第二类精神药品批发业务

供医疗配方用小包装麻黄素由哪个部门指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买（）A．国家药品监督管理局B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督

哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是（）A．新药监测期已满的药品B．上市的药品C．新药D．临床实验中的药品E．新药监测期内的药品

医务人员使用麻醉药品和精神药品应当（）A．根据国务院农业主管部门制定的临床应用指导原则B．根据国家食品药品监督管理局制定的临床应用指导原则C．根据国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则

当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当（）A．向负责复验的药品检验机构提交原药品检验报告书复印件B．向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交申请C．向负责复验的药品检验

医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记的内容不包括（）A．患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号B．患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证C．病历号、疾病名称D．药品名称、

第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品（）A．并将处方保存1年备查B．并将处方保存2年备查C．并将处方保存3年备查D．并将处方保存4年备查E．并将处方保

药事管理委员会（组）负责（）A．采购药品B．监测处方C．培训药师D．收集药品不良反应E．监督、指导本机构科学管理药品和合理用药