多选题:对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是(  )。

  • 题目分类:药事管理与法规
  • 题目类型:多选题
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题目内容:
对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是(  )。 A.生产工艺的重大改革
B.改变了制备疫苗
C.改变了生物技术产品的菌毒种、细胞株
D.无论改变了什么,其研究资料证明产品质量、安全性和有效性明显提高
E.改变外包装
参考答案:
答案解析:

工程师对质量控制和处理有关内容的说法中错误的是( )。

工程师对质量控制和处理有关内容的说法中错误的是( )。A.发包人对工程质量有特殊要求的,应支付由此产生的追加合同价款 B.工程师发现工程质量达不到要求,应要求承

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施工合同示范文本中规定的固定价格合同( )。

施工合同示范文本中规定的固定价格合同( )。A.是在约定的风险范围内价款不再调整的合同 B.是绝对不可调整合同价款的一种计价方式 C.是约定范围内的风险由承包人

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大宗交易根据上海证券交易所现行大宗交易规则的规定,B股大宗交易的最低限额为(  )。

大宗交易根据上海证券交易所现行大宗交易规则的规定,B股大宗交易的最低限额为(  )。A.数量在10万股(含)以上,或交易金额在10万美元(含)以上 B.数量在5

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保险人对事故的赔偿应遵循的规定是( )。

保险人对事故的赔偿应遵循的规定是( )。A.不得超过保险单明细表中对应的每次事故赔偿限额 B.最高赔偿责任不得超过明细表中列明的累计赔偿限额 C.以法院或政府有

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施工合同示范文本通用条款规定,承包人对( )的保修期限应为5年。

施工合同示范文本通用条款规定,承包人对( )的保修期限应为5年。 A.地基基础工程 B.屋面防水工程 C.设备安装工程 D.排水管道工程

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