多选题:以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是

  • 题目分类:药事管理与法规
  • 题目类型:多选题
  • 号外号外:注册会员即送体验阅读点!
题目内容:
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是 A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
C.委托生产药品的双方应当签订书面合同
D.在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

参考答案:
答案解析:

根据材料,回答题A. 临床前研究阶段B. Ⅰ期临床实验C. Ⅱ期临床实验D. 生产和上市后研究新活性成分的发现与筛选属于

根据材料,回答题A. 临床前研究阶段B. Ⅰ期临床实验C. Ⅱ期临床实验D. 生产和上市后研究新活性成分的发现与筛选属于哪个阶段

查看答案

应在"药品生产许可证"副本上载明,并作为届时换发"药品生产许可证"的依据是

应在"药品生产许可证"副本上载明,并作为届时换发"药品生产许可证"的依据是

查看答案

根据材料,回答题A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该

根据材料,回答题A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于

查看答案

工商行政管理部门负责

工商行政管理部门负责A.药品生产、经营企业的工商登记、注册 B.查处无照生产、经营药品的行为 C.药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为 D.研究制定药品

查看答案

根据《国务院机构改革和职能转变方案》国家食品药品监督管理总局的职责包括

根据《国务院机构改革和职能转变方案》国家食品药品监督管理总局的职责包括A.负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施 B.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器

查看答案