题目内容:
设立新药监测期的国产药品应当
A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告 C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告 D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告 E:自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告
参考答案:
答案解析:
设立新药监测期的国产药品应当
A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告 C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告 D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告 E:自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告