题目内容:
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
A:以患病者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学 B:以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案 C:遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 D:药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E:研究药物在正常人体的体内过程
参考答案:
答案解析:
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
A:以患病者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学 B:以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案 C:遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 D:药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E:研究药物在正常人体的体内过程