多选题：下列药物经过临床试验后，可以直接提出非处方药上市许

题目内容：

下列药物经过临床试验后，可以直接提出非处方药上市许可申请的是（）

A 境内已有相同活性成分、适应症（或者功能主治）、剂型、规格的非处方药上市的药品

B 经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格，但不改变适应症（或者功能主冶）、给药剂量以及给药途径的药品

C 使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂

D 未前在中国境内外上市销售的药品

参考答案：

答案解析：

关于药物临床试验的内容和基本要求的说法，错误的是（

关于药物临床试验的内容和基本要求的说法，错误的是（） A 临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段 B 药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效

分类：执业药师题型：多选题

在局部兴奋中，不应期不明显的原因是（）A.激活的钠离子通道数量少，失活也少B.与动作电位中的钠离子通道性质不同开放C.阈下刺激的后作用时间短D.没有钠离子通道的再生性开放机制E.钾离子通道

分类：执业药师题型：多选题

下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是（） A 境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批 B 药品上市后变更的备案、报告事项管理 C 组织对药物非临床安全

分类：执业药师题型：多选题

多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验，各中心同期开始与结束试验。关于上述临床试验的说法，错误的是（） A 多中心临床试验用药物不得销售 B

分类：执业药师题型：多选题

关于神经纤维动作电位的叙述，错误的是（）A.它是瞬时变化的电位B.它可作衰减性扩布C.它可作不衰减性扩布D.它是个极化反转的电位E.它具有“全或无”特性

分类：执业药师题型：多选题