题目内容:
关于药品上市申报要求和注册申请人能力要求的说法,正确的有( )
A 从事药物研制和药品注册活动,应当遵守有关法律、法规、规章、标准和规范
B 参照相关技术指导原则,采用其他评价方法和技木的,应当证明其科学性、适用性;保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯
C 申请人应当为能够承担相应法律责任的企业或者药品研制机构等
D 申请人为境外企业等的,应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项
参考答案:
关于药品上市申报要求和注册申请人能力要求的说法,正确的有( )
A 从事药物研制和药品注册活动,应当遵守有关法律、法规、规章、标准和规范
B 参照相关技术指导原则,采用其他评价方法和技木的,应当证明其科学性、适用性;保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯
C 申请人应当为能够承担相应法律责任的企业或者药品研制机构等
D 申请人为境外企业等的,应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项