题目内容:
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是
A.未曾在中国境内外上市销售的生物制品的注册
B.已有国家标准的生物制品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
参考答案:
答案解析:
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是
A.未曾在中国境内外上市销售的生物制品的注册
B.已有国家标准的生物制品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请