选择题:根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是

A.未曾在中国境内外上市销售的生物制品的注册

B.已有国家标准的生物制品的注册

C.已上市药品改变给药途径的注册

D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请

参考答案:
答案解析:

药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是

药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是

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2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的“效价不符合规定” 的产品流

2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的“效价不符合规定” 的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严

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根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有

根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有

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某男,16岁。脓涕量多,色黄绿,有臭味,鼻塞重,嗅觉差,鼻黏膜红赤。伴头痛较剧,口苦,咽干,目眩,耳鸣,寐少梦多,烦躁易怒,小便黄赤。舌质红,舌苔黄,脉弦数。诊

某男,16岁。脓涕量多,色黄绿,有臭味,鼻塞重,嗅觉差,鼻黏膜红赤。伴头痛较剧,口苦,咽干,目眩,耳鸣,寐少梦多,烦躁易怒,小便黄赤。舌质红,舌苔黄,脉弦数。诊断鼻渊,辨析其证候是

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某患儿,6岁。面色萎黄,形体消瘦,神疲肢倦,不思饮食,食则饱胀,腹满喜按,大便溏稀酸腥,夹有不消化食物残渣,舌质淡,苔白腻,脉细滑,或指纹淡滞。治宜选用的方剂是

某患儿,6岁。面色萎黄,形体消瘦,神疲肢倦,不思饮食,食则饱胀,腹满喜按,大便溏稀酸腥,夹有不消化食物残渣,舌质淡,苔白腻,脉细滑,或指纹淡滞。治宜选用的方剂是

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