选择题:根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)说法正确的是

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)说法正确的是

A.根据物质基础的原创性和新颖性,将新药分为创新药和改良型新药

B.将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”

C.新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

D.将药品分为新药和仿制药

参考答案:
答案解析:

在药物临床试验中,采用具有足够样本量的随机盲法对照试验的属于

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药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施,必须执行()。

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药品生产企业的质量管理部门

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医疗机构制剂在使用中发现新的不良反应时,应该采取的措施不包括

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药物临床试验应当在批准后几年内实施

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