选择题:下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是

A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批

B.药品上市后变更的备案、报告事项管理

C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及查处违法违规行为

D.建立药品注册管理工作体系和制度

参考答案:
答案解析:

根据《药品召回管理办法》,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的

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注射用水应采用以下哪种温度以上保温循环

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关于不良反应报告和监测的说法,错误的是

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甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是

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