题目内容:
根据《中医药法》,生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,需要满足的管理要求包括
A.需要申请药品批准文号
B.仅提供非临床研究资料
C.仅提供GCP研究资料
D.需提供GLP和GCP研究资料
参考答案:
答案解析:
根据《中医药法》,生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,需要满足的管理要求包括
A.需要申请药品批准文号
B.仅提供非临床研究资料
C.仅提供GCP研究资料
D.需提供GLP和GCP研究资料