选择题:根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()。

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()。

A.改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验

B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

C.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价

D.开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

参考答案:
答案解析:

属于药品严重不良反应情形的有

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药品安全隐患调查的内容包括

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未经国家药品监督管理部门公布的药品不良反应监测统计资料

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药品经营企业、使用单位

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GMP中关于制药用水的说法正确的是

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