选择题:进口药品获准进口之日满5年的,应当

  • 题目分类:中药学类
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

进口药品获准进口之日满5年的,应当

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次

B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以\"药品不良反应/事件定期汇总表\"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C.报告该药品的所有不良反应

D.报告新的和严重的不良反应

E.每5年汇总报告一次

参考答案:
答案解析:

国家已批准正式生产,并收载于国家药品标准的品种

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药品零售中处方审核人员应是执业药师或有

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对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

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对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门规定组织鉴定的时间是

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印刷用纸为淡绿色的处方为( )。

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