题目内容:
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有( )
A 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以受托生产疫苗、血液制品
C 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记
D 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
参考答案:
答案解析:
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有( )
A 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以受托生产疫苗、血液制品
C 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记
D 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证