《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责对已确认发生严重不良反应的药品,采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定的部门是

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应符合药用要求,不得对制剂质量产生不良影响

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进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系的是

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《医药产品注册证》的有效期为

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