单选题:药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:单选题
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题目内容:

药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应,应当及时进行分析评价。对评估认为风险大于获益的品种,应当( )

A 开展必要的风险沟通

B 制定并实施风险控制计划,采取限制药品使用,主动开展上市后研究,暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施

C 主动申请注销药品批准证明文件

D 必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施,并积极开展风险排查

参考答案:

下列关于血液的论述,不正确的是()

下列关于血液的论述,不正确的是()A.血液不透明B.血液具有黏滞性C.血液呈弱碱性D.动脉血含氧量高呈鲜红色E.红细胞渗透压大于血浆渗透压

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正常成年男性红细胞及血红蛋白高于女性,主要是由于男性()

正常成年男性红细胞及血红蛋白高于女性,主要是由于男性()A.活动量大,组织相对缺氧B.骨骼粗大,骨髓造血较多C.体重大D.雄激素多E.促红细胞生成素多

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药品说明书未载明的不良反应,属于( )

药品说明书未载明的不良反应,属于( ) A 药品群体不良事件 B 新的药品不良反应 C 严重药品不良反应 D 按新的药品不良反应处理

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患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应,当无法排

患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应,当无法排除反应与药品存在的相关性,药品上市许可持有人均应按照“可疑即报”的原则报告。报告范围不包括( ) A 药品在正常用法用量下出现的不良反应

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钾离子由细胞内向细胞外转运属于()

钾离子由细胞内向细胞外转运属于()A.单纯扩散B.原发性主动转运C.入胞作用D.易化扩散E.继发性主动转运

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