选择题:依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指

A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应

C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

参考答案:
答案解析:

药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患,违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的

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批包装记录的内容至少包括

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我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回行为的主体应是

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药品生产许可证,有效期为

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关于药品生产的说法,正确的是

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