选择题:来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病,孕妇、婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病,孕妇、婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是

A.药品上市许可申请

B.再注册申请

C.直接提出非处方药上市许可申请

D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请

参考答案:
答案解析:

初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

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根据《药品经营质量管理规范》关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是

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根据《处方管理办法》,关于处方调剂人员资格要求的说法,错误的是

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根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》,相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成

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下列医疗器械经营不实行备案管理的品种是

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