选择题:国家药品不良反应监测中心应当每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析,提取需要关注的安全性信息,并进行评价,提出风险管理建议,及时报国家药品监督管理部门和

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

国家药品不良反应监测中心应当每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析,提取需要关注的安全性信息,并进行评价,提出风险管理建议,及时报国家药品监督管理部门和卫生健康主管部门。国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果,可以采取的措施主要包括

A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

B.必要时,应当采取责令修改药品说明书

C.必要时,采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施

D.必要时,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫健委

参考答案:
答案解析:

国务院药品监督管理部门另有规定的除外,下列哪些药品药品上市许可持有人不得委托生产

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属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是

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根据《化妆品卫生监督条例》,关于化妆品管理的说法,正确的是

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根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人[2019]12号),下面内容不属于执业药师职责范畴的是

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开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且为执业药师的是

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