多选题:根据《药品注册管理办法》,申办者应当定期在药品审评

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:多选题
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题目内容:

根据《药品注册管理办法》,申办者应当定期在药品审评中心网站提交研发期间安全性更新报告。关于药物临床试验报告事项的说法,正确的是( )

A 研发期间安全性更新报告应当每年提交一次,于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交

B 对于药物临床试验期间出现的可疑且非预期严重不良反应和其他潜在的严重安全性风险信息,申办者应当按照相关要求及时向国家药品监督管理局药品审评中心报告

C 药物临床试验期间,申办者未按照要求提交研发期间安全性更新报告的,申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,并向国家药品监督管理局药品审评中心报告

D 国家药品监督管理局药品审评中心根据安全性风险严重程度,可以直接暂停或者终止药物临床试验

参考答案:
答案解析:

在一般细胞膜中,阈电位较其静息电位(均指绝对值)()

在一般细胞膜中,阈电位较其静息电位(均指绝对值)()A.小10-15mVB.大10-15mVC.小10-15mVD.大30-50mVE.小,但两者几乎相等

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关于神经-肌肉接头信息传递,不正确的描述是()

关于神经-肌肉接头信息传递,不正确的描述是()A.接头前膜释放的递质是乙酰胆碱B.接头后膜是N型乙酰胆碱受体C.产生的终板电位具有动作电位的特征D.终板电位可刺激周围的肌膜形成动作电位E.兴奋传递是

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下列哪能项可引起骨骼肌松驰()

下列哪能项可引起骨骼肌松驰()A.Ca2+B.箭毒C.乙酰胆碱D.有机磷农药E.解磷定

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关于肌丝滑行过程的叙述,错误的是()

关于肌丝滑行过程的叙述,错误的是()A.细肌丝在粗肌之间滑行B.肌节长度缩短C.横桥ATP酶活性迅速增强D.横桥与肌钙蛋白迅速结合E.横桥与肌动蛋白迅速结合

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首次在中国境内销售的药品在进口时未经指定药品检验机

首次在中国境内销售的药品在进口时未经指定药品检验机构检验的,应该( ) A 一次性进口 B 多次进口 C 禁止进口 D 不得进口

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