选择题:某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。

该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的

A.新的和严重的药品不良反应

B.已知的药品不良反应

C.所有的药品不良反应

D.副作用

参考答案:
答案解析:

根据《中华人民共和国药品管理法》用于灌装葡萄糖注射液液体的容器,必须符合()。

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首次获准进口5年以内的进口药品,应当报告该药品的

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对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于

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国家药品不良反应监测中心的主要职责包括

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药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的

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