题目内容:
新药监测期内的药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.每年汇总报告一次
D.每3年汇总报告一次
E.每5年汇总报告一次
参考答案:
答案解析:
新药监测期内的药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.每年汇总报告一次
D.每3年汇总报告一次
E.每5年汇总报告一次