选择题:对新药监测期内的药品

  • 题目分类:药学类
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

对新药监测期内的药品

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。

B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。

C.每年汇总报告二次

D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应

E.每年汇总报告一次

参考答案:
答案解析:

药品在规定的适应证或功能主治、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能

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违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定运输麻醉药品和精神药品的

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对不按规定开展处方点评工作的医院,能责令其改正的是

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醋酸可的松用于临床被制成哪类注射剂

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药品成分的含量不符合国家药品标准的

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