选择题:对需要提示患者和医务人员的安全性信息及时修改说明书和标签,应当

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

对需要提示患者和医务人员的安全性信息及时修改说明书和标签,应当

A.开展必要的风险沟通

B.制定并实施风险控制计划,采取限制药品使用,主动开展上市后研究,暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施

C.主动申请注销药品批准证明文件

D.必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施,并积极开展风险排查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应,应当及时进行分析评价。

参考答案:
答案解析:

抽样工作可由药品检验机构直接承担的是

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对未按规定配备执业药师的单位,应该

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需要具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是

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2016年5月1日,某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。

2016年5月1日,某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医

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药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于查看材料

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