《医疗用毒性药品管理办法》规定医疗单位供应和调配毒性药品

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使用该药品可能引起严重健康危害的,属于

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必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是

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新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请

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