选择题:某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验,测得主要药动学参数如下表所示。经统计学处理,供试制剂的

  • 题目分类:执业药师
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某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验,测得主要药动学参数如下表所示。

西药学专业一,历年真题,2019年执业药师考试《药学专业知识一》真题

经统计学处理,供试制剂的相对生物利用度为105.9%;供试制剂与参比制剂的C西药学专业一,历年真题,2019年执业药师考试《药学专业知识一》真题和AUC西药学专业一,历年真题,2019年执业药师考试《药学专业知识一》真题几何均值比的90%置信区间分别在82%~124%和93%~115%范围内。根据上述信息,关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法,正确的是

A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%,超过100%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效

B.根据AUC西药学专业一,历年真题,2019年执业药师考试《药学专业知识一》真题和C西药学专业一,历年真题,2019年执业药师考试《药学专业知识一》真题的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效

C.根据t西药学专业一,历年真题,2019年执业药师考试《药学专业知识一》真题和t西药学专业一,历年真题,2019年执业药师考试《药学专业知识一》真题的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效

D.供试制剂与参比制剂的C西药学专业一,历年真题,2019年执业药师考试《药学专业知识一》真题均值比为97.0%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效

E.供试制剂与参比制剂的t西药学专业一,历年真题,2019年执业药师考试《药学专业知识一》真题均值比为91.7%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效

参考答案:
答案解析:

反映药物最大效应的指标是

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通过抑制黄嘌呤氧化酶而抑制尿酸的生成,在肝脏中可代谢为有活性的别黄嘌呤的药物是

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抑制尿酸盐在近曲小管的主动重吸收,增加尿酸的排泄而降低血中尿酸盐的浓度,与水杨酸盐和阿司匹林同用时,可抑制本品的排尿酸作用的药物是

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布洛芬的0.4%氢氧化钠溶液的紫外吸收光谱如下图所示。。在布洛芬溶液的紫外吸收光谱中,除273mn外,最大吸收波长是

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关于片剂特点的说法,错误的是

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