选择题:(2019年真题)(一)一、相关药品生产、经营企业信息(1)甲是A市的药品批发企业,质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师(2)乙是A市的一家药品零售连

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(2019年真题)(一)

一、相关药品生产、经营企业信息

(1)甲是A市的药品批发企业,质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师

(2)乙是A市的一家药品零售连锁企业总部,具备处方药、非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人

(3)丙是乙所辖直营门店,位于B市,具备处方药、非处方药经营资格,执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师

(4)丁是A市的非连锁药品零售企业,只具备非处方药经营资格。

(5)戊是药品生产企业。

二、相关背景

执业药师:“挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为,给执业药师形象造成了恶劣的负面影响,必须予以坚决的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知,2019年4月起,在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动,5月1日前全国药品零食企业必须完成自查自纠,限期整改,清退“挂证”执业药师,并做到执业药师在岗真实执业,逾期未整改或改不到位的,不得开展药品经营活动,否则将予以严肃查处。

国家执业药师“挂证”行动自查自纠期结束后,负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查,查实注册执业药师王某系“挂证”,药品监督管理部门对其作出的相关处置,其中,不符合药品监管法律法规规定的是

A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形,撤销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》

B.吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》

C.撤销职业药师王某的《执业药师注册证》

D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录,并予以公示

参考答案:
答案解析:

(2017年真题)药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂

(2017年真题)药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。《药品经营许可证》发证时间

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(2019年真题)特殊管理药品有关品种目录管理的规定,罂粟壳属于

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(2019年真题)根据特殊管理药品的相关管理规定,亚砷酸注射液的外包装上必须印有

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(2016年真题)根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。

(2016年真题)根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期

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