题目内容:
关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法,错误的是( )
A 药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人
B 药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,能够履行药品上市许可持有人义务
C 药品上市许可持有人的身份是由药品注册申请人转变而来的
D 药品注册申请人即药品上市许可持有人
参考答案:
答案解析:
关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法,错误的是( )
A 药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人
B 药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,能够履行药品上市许可持有人义务
C 药品上市许可持有人的身份是由药品注册申请人转变而来的
D 药品注册申请人即药品上市许可持有人