选择题:(2017年真题)2016年,国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

(2017年真题)2016年,国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》。

新药证书Y的格式是(  )

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

参考答案:
答案解析:

(2019年真题)药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是

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(2018年真题)某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应(  )

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(2016年真题)药品零售企业不得销售的是

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(2020年真题)关于上市许可持有人药品销售行为的说法,正确的有(  )

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(2019年真题)某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括

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