选择题:国家食品药品监督管理总局可以试行快速审批的药品有

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

国家食品药品监督管理总局可以试行快速审批的药品有

A.新的中药材及其制剂,中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂,生物制品

C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药

D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

参考答案:
答案解析:

药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,并在几日内完成调查报告

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开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是

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甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为

甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是

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广告申请人自行发布药品广告的,应当将《药品广告审查表》原件保存

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说明书中的外用药标识可以

说明书中的外用药标识可以

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