题目内容:
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,关于GSP现场检查的说法,错误的是
A.指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明
B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形
C.指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形
D.现场检查时,主要依据是GSP检查项目,GSP附录具有参考作用,没有决定作用
参考答案:
答案解析:
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,关于GSP现场检查的说法,错误的是
A.指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明
B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形
C.指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形
D.现场检查时,主要依据是GSP检查项目,GSP附录具有参考作用,没有决定作用