选择题:下列药品注册事项由国家药品监督管理局药品审评中心负责的是

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

下列药品注册事项由国家药品监督管理局药品审评中心负责的是

A.境内生产药品再注册申请

B.制定药品注册管理规范

C.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作

D.药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评

参考答案:
答案解析:

下列药品零售连锁企业的经营行为,合法的是

下列药品零售连锁企业的经营行为,合法的是

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某药品药盒上面标注的有效期为“有效期至2023年12月07日”。某药品批发企业2020年5月3日销售了该药品。根据《药品经营监督管理办法》,销售凭证可以销毁的最

某药品药盒上面标注的有效期为“有效期至2023年12月07日”。某药品批发企业2020年5月3日销售了该药品。根据《药品经营监督管理办法》,销售凭证可以销毁的最早时间为

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武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部,查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索,对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查,发现4

武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部,查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索,对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查,发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸,外包装塑

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药品说明书和标签,是药品外在质量的主要体现,是传递药品信息,指导医师用药和消费者购买使用药品,以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。根据《

药品说明书和标签,是药品外在质量的主要体现,是传递药品信息,指导医师用药和消费者购买使用药品,以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。根据《药品说明书和标签管理规定》,说法错误的是

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根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》(2014年8月5日总局令第9号公布根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正)的有关规定蛋白同化制剂、肽类激素《出口准许证》的核发

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