多选题:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( 

  • 题目分类:药事管理与法规
  • 题目类型:多选题
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题目内容:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有(  ) A.责令修改药品说明书
B.暂停生产,销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件
D.对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
参考答案:
答案解析:

药品上市许可准许人或生产企业作出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是(  )

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中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有(  )

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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,实施保护的

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根据《中华人民共和国药品管理法》,药品委托生产必须经(  )

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品委托生产必须经(  )A.国家药品监督管理部门批准 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准 C.设区的市级药品监督管理

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根据以下材料,回答题A.中华人民共和国药典B.企业标准C.药品注册标准D.炮制规范 国家药品标准的核心是(  )

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