题目内容：
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》（国发〔2015〕44号），新药是指
A.与原研药品质量和疗效一致的药品 B.未曾在中国境内上市销售的药品 C.未曾在中国境内外上市销售的药品 D.已有国家标准的药品
参考答案：
选择题：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》（国发〔2015〕44号），新药是指A.与原研药品质量和疗效一致的药品 B.未曾在中国境内上市销售的药品
- 题目分类： 药事管理与法规
- 题目类型：选择题
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