选择题:2020年4月,《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》,该文章总结了疫情防控中医疗物资的审批情况:①医疗器械应急审批方面,已批...

题目内容:

2020年4月,《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》,该文章总结了疫情防控中医疗物资的审批情况:①医疗器械应急审批方面,已批准上市15个核酸检测试剂、8个抗体检测试剂;应急批准医用防护服生产企业191家,总数达到232家;应急批准医用防护口罩生产企业59家,总数达到112家。②药品应急审批方面,已对228个品种的389件申请完成评议,应急批准10个药物临床试验申请。附条件应急批准2个药品上市,可供医生临床选择用于治疗新冠肺炎。③国家药品监督管理局与国务院联防联控工作机制科研攻关组立项了多个疫苗项目,其中腺病毒载体疫苗在全球率先启动临床试验。 上述信息中提到的核酸检测试剂、抗体检测试剂,有一个注册证文号是“国械注准20203400299”,这种试剂的应急批准部门是( )。

A.国家市场监督管理总局 B.国家药品监督管理局 C.省级市场监督管理总局 D.省级药品监督管理局

参考答案:
答案解析:

2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布 《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13...

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根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,向本行政区域内定点批发企业通报已取得《印鉴卡》的医疗机构名单的部门是A.省级卫生行政部门 B.省级药品监督管

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根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(国办发[2019]2号),如患者使用的药品价格与中选药品集中采购价格差异较大,采取的措施可以包括A.可

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根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发[2018]20号),与原研药质量和疗效一致的仿制药应该A.纳入与原研药可相互替代的药品目录 B.不增

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根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,应当实事求是地详细列出,并按严重程度、发生的频率或症状的系统性列出的是( )A.【注意事项

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