单选题：受到法律保护的，必经国务院药品监督部门批准方可使用的药品名称是（　　）。

药品活性成份、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标是药品质量的（　　）。

申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是（　　）。A．经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径，而不改变剂型的药品 B．经SFDA确定的非处方药改变剂

“药品经营质量管理规范实施细则”规定的大、中、小型药品批发企业的标准分别是年销售额（　　）。A．20000万元以上，5000～20000万元，5000万元以下

药品广告监督管理机关是（　　）。A．国家食品药品监督管理局 B．国家工商行政管理局 C．县级以上工商行政管理部门 D．省级食品药品监督管理部门 E．省级工商行政

依“GCP”规定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（　　）。A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会 B．临床试验开始前，试验方案需