单选题:下列各项中,不符合药品拆零销售要求的是( ) 题目分类:药事管理与法规 题目类型:单选题 号外号外:注册会员即送体验阅读点! 题目内容: 下列各项中,不符合药品拆零销售要求的是( ) A.负责拆零销售的人员需要经过专门培训 B.拆零销售记录内容包括拆零起始日期、有效期、销售日期、生产厂商等 C.拆零销售的药品须附加说明书原件或复印件 D.拆零销售的药品只能附加说明书原件 参考答案: 答案解析:
《药品管理法》第三十条规定,药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。申请人为境外企业等的,应当指 《药品管理法》第三十条规定,药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。申请人为境外企业等的,应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项 分类:药事管理与法规 题型:单选题 查看答案
该药品的批准文号已过期,应该在有效期届满前几个月按照原申请配置程序提出再注册申请?( ) 该药品的批准文号已过期,应该在有效期届满前几个月按照原申请配置程序提出再注册申请?( )A.6个月 B.5个月 C.4个月 D.3个月 分类:药事管理与法规 题型:单选题 查看答案
根据以下材料,回答题甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。 根据以下材料,回答题甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。 应制定召回计划并组织实施的主体是( ) 分类:药事管理与法规 题型:单选题 查看答案
根据以下材料,回答题A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期 一般情况下,申请新药注册不需要完成( )临床试验,旨在考察在广泛 根据以下材料,回答题A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期 一般情况下,申请新药注册不需要完成( )临床试验,旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。 分类:药事管理与法规 题型:单选题 查看答案