单选题：该药品的批准文号已过期，应该在有效期届满前几个月按照原申请配置程序提出再注册申请？(　　)

  • 题目分类：药事管理与法规
  • 题目类型：单选题
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题目内容：
该药品的批准文号已过期，应该在有效期届满前几个月按照原申请配置程序提出再注册申请？(　　) A．6个月
B．5个月
C．4个月
D．3个月
参考答案：
答案解析：

根据以下材料，回答题甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

根据以下材料，回答题甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。 应制定召回计划并组织实施的主体是(　　)

分类：药事管理与法规  题型：单选题
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根据以下材料，回答题A．Ⅰ期B．Ⅱ期C．Ⅲ期D．Ⅳ期 一般情况下，申请新药注册不需要完成(　　)临床试验，旨在考察在广泛

根据以下材料，回答题A．Ⅰ期B．Ⅱ期C．Ⅲ期D．Ⅳ期 一般情况下，申请新药注册不需要完成(　　)临床试验，旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。

分类：药事管理与法规  题型：单选题
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新药的监测期一般不超过(　　)

新药的监测期一般不超过(　　)A．2年 B．3年 C．4年 D．5年

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在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于(　　)

在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于(　　)A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验

分类：药事管理与法规  题型：单选题
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