多选题:批生产记录(  )。

  • 题目分类:药事管理与法规
  • 题目类型:多选题
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题目内容:
批生产记录(  )。 A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年
E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
参考答案:
答案解析:

批包装记录至少应包括(  )。

批包装记录至少应包括(  )。A.产品的名称、批号、规格 B.印有批号的标签和使用说明书及产品合格证 C.待包装产品的数量和包装材料的领取数量及发放人、领用人、

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最终灭菌的口服液体药品的暴露工序、口服固体、表皮外用药、直肠用药的暴露工序在(  )。

最终灭菌的口服液体药品的暴露工序、口服固体、表皮外用药、直肠用药的暴露工序在(  )。

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能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在(  )。

能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在(  )。

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原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的精洗等(  )。

原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的精洗等(  )。

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