多选题:在新药生产上市的审批过程中,省级药品监督管理部门的主要任务包括( )。 题目分类:药事管理与法规 题目类型:多选题 查看权限:VIP 题目内容: 在新药生产上市的审批过程中,省级药品监督管理部门的主要任务包括( )。 A.对新药申报资料进行形式审查 B.组织对其生产情况和条件进行现场考察 C.抽取连续3个生产批号的药品 D.向指定的药品检验所发出注册检验通知 E.在规定时间内将该药品有关情况报送国务院药品监督管理部门 参考答案: 答案解析:
新药拟生产上市,必须首先做到( )。 新药拟生产上市,必须首先做到( )。A.在持有《药品生产许可证》和《药品GMP认证证书》的车间内生产3批药品 B.药品经国务院药品监督管理部门指定的药检所检验 分类:药事管理与法规 题型:多选题 查看答案