单选题：保障受试者权益的主要措施是

题目内容：

保障受试者权益的主要措施是 A．伦理委员会与知情同意书
B．制定符合要求的临床试验方案
C．建立标准化的标准操作规程
D．建立临床试验质控监督系统
E．选择合格的研究人员

参考答案：

答案解析：

下列属于新药上市后的临床试验的是

下列属于新药上市后的临床试验的是A．I期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 E．生物等效性试验

分类：专业实践能力题型：单选题

不属于临床安全评价的基本原则是A．不良反应小，不良反应类型少 B．不良反应具可逆性或容易纠正 C．不良反应可预测 D．不良反应可预防 E．不良反应不易预防

分类：专业实践能力题型：单选题

下列关于临床安全性评价的叙述，错误的是A．需长期服用的药物比短期服用的药物安全评价标准高 B．正常人服用滋补药的安全性评价标准要求高且严格 C．坑癌药物不良反应

分类：专业实践能力题型：单选题

关于队列研究的类型，下列描述错误的是A．主要包括前瞻性和回顾性两种类型 B．前瞻性队列研究的研究对象与分组是根据研究时是否暴露来确定 C．回顾性队列研究的研究对

分类：专业实践能力题型：单选题

关于实验性研究，下列描述错误的是A．主要包括随机对照临床试验和社区实验 B．随机对照临床试验多用于短期使用药物对急性疾病的效应 C．社区实验主要是在社区中开展的

分类：专业实践能力题型：单选题