选择题:对存在严重安全风险的品种,应当

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

对存在严重安全风险的品种,应当

A.开展必要的风险沟通

B.制定并实施风险控制计划,采取限制药品使用,主动开展上市后研究,暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施

C.主动申请注销药品批准证明文件

D.必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施,并积极开展风险排查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应,应当及时进行分析评价。

参考答案:
答案解析:

抽样工作由药品监督管理部门承担,然后送达所属区划的药品检验机构检验的是

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药品批发企业应当严格审核药品购货单位资质,按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品。销售药品时,药品批发企业向购进单位提供有关资料。下列资料属于上述需

药品批发企业应当严格审核药品购货单位资质,按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品。销售药品时,药品批发企业向购进单位提供有关资料。下列资料属于上述需要提供的资料的是

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医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

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在人工作业的仓库储存药品,按质量状态实行色标管理,准备出库销售应挂

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至少检查一个最小包装的是

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