题目内容:
根据《药品注册管理办法》,关于药品注册申请及药品批准文件的说法,正确的是
A.对于中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品参照进口药品注册申请的程序办理,并发给《医药产品注册证》 A.对于中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品参照进口药品注册申请的程序办理,并发给《医药产品注册证》
B.对于批准进口到我国的药品发给《进口药品注册证》
B.对于批准进口到我国的药品发给《进口药品注册证》
C.境外生产药品的批准文号为:H(z、S)+4位年号+4位顺序号
C.境外生产药品的批准文号为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
D.经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签作为药品注册证书的附件一并发给申请人,必要时还应附药品上市后研究要求
D.经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签作为药品注册证书的附件一并发给申请人,必要时还应附药品上市后研究要求
参考答案:
答案解析: