多选题：《药品注册管理办法》规定，应按照新药申请程序申报的是

题目内容：

《药品注册管理办法》规定，应按照新药申请程序申报的是 A．未曾在中国境内上市销售的药品的注册
B．生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
C．已上市药品改变剂型的注册
D．已上市药品改变给药途径的注册
E．增加新适应症的药品的注册

参考答案：

答案解析：

根据下列选项，回答题：A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验进一步验证药物对

根据下列选项，回答题：A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安

分类：药事管理与法规题型：多选题

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根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，下列说法错误的是A．非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识 B．未印有非处方药专有标识

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根据下列选项，回答题：A．国家食品药品监督管理局B．国家药典委员会C．国家劳动保障行政部门D．省级食品药品监督管理局E．省级卫生行政管理部门根据《处

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《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是A．国家药典委员会 B．国务院卫生行政部门 C．国务院药品监督管理部门 D

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