选择题:2020年3月,陈教授科研团队研制了一种化学创新药,团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究,提交药品上市申请,成为该药品的上市许可持有人。

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

2020年3月,陈教授科研团队研制了一种化学创新药,团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究,提交药品上市申请,成为该药品的上市许可持有人。

若陈教授所在的科研机构成为该药品的上市许可持有人,关于其权利义务的说法,正确的是

A.药品上市后,出于环保等因素考虑,该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药

B.该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该药品

C.该科研机构应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、 风险管理等情况向国家药品监督管理部门报告

D.未经国家药品监督管理部门门批准,该科研机构不得转让药品上市许可

参考答案:
答案解析:

应当设立专门机构,配备专职人员,并指定药品不良反应监测负责人的是

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专有标识为黑白相间,黑底白字的是

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根据(药品管理法》甲药品批发企业(具有医用氧经营范围)购进工业氧后以医用氧的名义向医疗机构宣传销售,此行为属于

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属于第一类精神药品的是

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根据(疫苗储存和运输管理规范》和(药品经营质量管理规范》,关于疫苗流通管理要求的说法,错误的有

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