选择题:二、2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
  • 查看权限:VIP
题目内容:

二、2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。

完成临床试验后,甲药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级以上药品监督管理部门

参考答案:

卫生部许可的进口非特殊用途化妆品体例为查看材料ABCD

卫生部许可的进口非特殊用途化妆品体例为查看材料ABCD

查看答案

根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明执行标准的药品标签是

根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明执行标准的药品标签是

查看答案

濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是查看材料ABCD

濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是查看材料ABCD

查看答案

应当参照药敏试验结果选用

应当参照药敏试验结果选用

查看答案

根据《处方管理办法》,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查处方

根据《处方管理办法》,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查处方

查看答案