选择题:申请人完成药物临床试验后,应当填写"药品注册申请表",向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及

  • 题目分类:中药学类
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

申请人完成药物临床试验后,应当填写"药品注册申请表",向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料

A.国家食品药品监督管理总局

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E.中国药品生物制品检定所

参考答案:

在新药资料申报后,省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具

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验收时需要对药品内在质量检验的药品是

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因治疗疾病需要,个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明,可以携带的麻醉药品和第一类精神药品的量为

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特定厂家为自己生产的特定配方的药品进行商标注册的名称是

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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行

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